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作者:admin 2019-11-09 00:48 浏览

原标题:白云山一注射剂启行临床I期试验 研发投入已超四千万

新京报讯(记者 张兆慧)10月26日,白云山发布公告称,分公司白云山制药总厂研制的1类化学新药注射用头孢嗪脒钠于近期正式启行临床I期试验。

注射用头孢嗪脒钠为白云山制药总厂自立研发的化学药1类新药,适宜症为社区获得性肺热。

白云山吐露,白云山制药总厂于2017年12月获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批件》。获得注射用头孢嗪脒钠临床试验批件后,公司及白云山制药总厂积极推进该新药临床试验的前期做事草莓视频app下载地址,已获得《北京大学第一医院生物医学钻研伦理委员会审阅批件》草莓视频app下载地址,近期正式启行临床I期试验。

头孢菌素类抗生素具有抗菌谱广、抗菌作用强、耐青霉素酶、过敏逆答较青霉素类少等益处草莓视频app下载地址,被普及行使于临床,在全球抗生素市场具有重要地位。按照中国医药工业新闻中央PDB药物综相符数据库,2005-2018年,头孢菌素类抗生素在抗感染药物治疗大类中出售占比起终保持第一,2018年出售额达人民币125.39亿元,出售占比为36.29%。

白云山外示,国内外暂无与头孢嗪脒钠组织一致的药物上市或注册申报新闻,亦无其国内外出售金额。头孢嗪脒钠的同类药品是头孢硫脒,头孢硫脒是第一代头孢菌素的代外品栽,近5年稳居第一代头孢菌素销量榜始,2018年在国内重点城市医院出售额为人民币4亿元,被临床行家确认为抗革兰阳性球菌感染的坦然有效的一线始选药物。截至2019年9月,该项现在已投入研发费用人民币约4363.11万元。

编辑 岳秀气 校对 李立军

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